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消毒灭菌净化器系列

壁挂式臭氧消毒机
立柜式臭氧消毒机
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快速检测试剂系列

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紫外线杀菌器系列产品

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GMP将淘汰福建15%的药企

 
hc360慧聪网制药工业行业频道 2004-02-10 15:20:15
 

    据福建省药监局公布的信息,截至2003年底,该省已有51家原料药、制剂生产企业通过了GMP认证,占全省90家药品生产企业的61%,其中已兼并重组了7家。距2004年7月1日对未通过GMP认证企业将发出停产通牒的日子仅剩4个月,业内人士估计,福建将有15%的药企被最终淘汰。

    福建省药品监督管理局安全监管处处长黄怀元介绍,该省通过GMP认证的51家药品生产企业的工业产值占了全省制药工业产值的80%以上。尚未通过的小药企由于面临品种发展单一及资金、技术等方面的原因,已处于进退两难的境况。如果今年年底它们仍未通过GMP认证,将被终止其药品生产许可证(或相应生产范围),国家食品药品监督管理局将注销其相应的药品生产批准文号。

    “通过GMP认证,除了使我省的药品生产企业逐步与国际接轨,使老百姓的用药更安全有效外,还要利用这个‘高门槛’,对我省的药品生产企业进行整合,减少企业低水平重复生产的现象。”据黄处长介绍,中小型药品生产企业由于产品单一,再加上人才匮乏、规模小、效益差等情况,已陷入是积极投入改造还是转产的矛盾之中,目前不少企业正在酝酿以市场化的手段,帮助缺少资金的企业进行GMP改造。

     一些业内人士认为,一些实力较差的企业如果不能对陈旧的产品结构进行调整,即使通过GMP认证也会被市场淘汰。业内人士还建议这些中小企业可以考虑转业。

 

 

 

 

 

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