欢迎光临 广州奥联环保科技有限公司网站

 

· GMP认证:今年6月30日是..(2/24)
 ·湖南药监部门大力推进GMP实施(12/8)
 ·关于全面监督实施药品GMP认...(11/17)
 ·河北省药品监管局采取措施..(11/13)
 ·国家药监局要求各地全面监督..
(10/29)

 ·GMP:中小药企的尖锋时刻 (12/5)

 ·质检GMP认证成动物药业通行证 (1/2)

 ·药品生产企业须经GMP认证 (10/21)

 ·药品GMP认证标准 (9/30)

 ·企业实施GMP应抓好的几件工作 (9/29)

 ·GMP认证工作内容 (9/29)

 ·GMP与ISO9000有何区别?

 ·如何进行中小企业的GMP改造? (9/28)

 ·关于执行药品GMP认证办法有关事宜.... (9/26)

 ·GMP认证过程中的常见问题 (9/29)

 ·药品生产企业GMP检查提纲 (9/29)

咨询电话:

020-87270252

QQ:554648116

 

消毒灭菌净化器系列

壁挂式臭氧消毒机
立柜式臭氧消毒机
移动式臭氧消毒机
内置式臭氧消毒机
外置式臭氧消毒机
管道式臭氧消毒机
食品厂臭氧消毒机
水处理臭氧消毒机
库房空气灭菌消毒器
壁挂型臭氧发生器
立柜型臭氧发生器
移动型臭氧发生器
内置式臭氧发生器
外置式臭氧发生器
水处理臭氧发生器
化学氧化臭氧发生器
氧气、臭氧一体消毒机
饮用水灭菌臭氧发生器
游泳池消毒臭氧发生器
废水处理厂臭氧发生器
污水处理厂臭氧发生器
物料灭菌臭氧发生器
鞋柜衣柜臭氧发生器
空气快速净化消毒器
汽车客房快速杀菌器
壁挂式臭氧消毒灭菌机
立柜空气消毒净化器

常温臭氧消毒灭菌柜

银行金库消毒净化机

档案室库房空气消毒机

室内污染综合治理机
饮水机快速杀菌消毒器
 高浓度臭氧水发生机
家用多功能活氧消毒机
微型冰箱衣柜除味器
氧气发生器/制氧机
果菜消毒解毒机
臭氧发生器零部件供应

 

              
感应式洁净器系列
LHS-18A感应式手消毒器
LHS-25T托盘式手消毒器
LDH-1598T不锈钢手消器
LHS30-A自动手消毒器
LHS30-B自动手消毒器
LHS30M-A自动手消毒器
LHS30M-B自动手消毒器
LTG自动控制给皂器
HD-2000自动干手器
LTH数码恒温干手器
LTX自动控制洗手器
感应式自动给水水龙头
 
           

快速检测试剂系列

DPD臭氧测定试剂 盒

DPD余氯测定试剂 盒

DPD余氯快速检测管
DPD总氯测定试剂盒
DPD水硬度测定试剂 盒
消毒液有效氯检测试剂
DPD水质亚硝酸盐速测盒
六价铬快速测定试剂盒
氨氮快速测定试剂盒
袖珍型臭氧比色计
大肠杆菌大肠菌群计数卡
霉菌酵母菌快速检验纸片
菌落总数快速检验纸片
金黄色葡萄球菌测试片
大肠菌群检验纸片
餐具大肠菌群检验纸片

食品甲醛含量速测管

食品二氧化硫速测盒

食品过氧化氢检测管

食品吊白块检测管

食品亚硝酸盐检测管
农药残留速测卡
农药残留检测仪
空气甲醛检测试剂盒
空气苯/氨检测管
臭氧气体检测仪
臭氧气体检测管
日本共立水质速测盒
            

紫外线杀菌器系列产品

  浸没式紫外线杀菌器

  过流式紫外线杀菌器

  明渠式紫外线杀菌器

  HVAC管道紫外杀菌器

  直管双端紫外线杀菌灯

  单端高臭氧石英紫外灯管
  双端高臭氧石英紫外灯管
  单端四针石英紫外线灯管
  UVC专用驱动镇流器
  定制紫外线杀菌器控制箱
  紫外线强度测试卡
            

啄木鸟产品系列

WLT-106A型低频治疗仪
QZX-500A型消毒液发生器
QZX-5000A消毒液发生器
QZX-50L消毒液发生器
负离子净化器
高级车载氧吧

承接次氯酸钠发生器

   非常规定制业务

             
 
 

     

咨询电话:

020-87270252

臭氧发生器系列 消毒液发生器系列 仪器和速测试剂目录单 洁净室用品系列
水处理专用臭氧发生器 紫外线UV杀菌器 壁挂臭氧消毒机 移动臭氧消毒机 立柜空气消毒机
次氯酸钠消毒液发生器 果菜消毒解毒机 银行金库消毒机 档案室杀菌消毒机 臭氧机零配件

关于GMP认证

文章出处:   发布时间:2005-03-11
 

 

  "GMP"是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是「良好作业规范」,或是「优良制造标准」,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。

  随着GMP的发展,国际间实施了药品GMP认证。GMP提供了药品生产和质量管理的基本准则,药品生产必须符合GMP的要求,药品质量必须符合法定标准。我国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度,是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容,也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。同年,成立中国药品认证委员会(China certification Committee for Drugs,缩写为CCCD)。1998年国家药品监督管理局成立后,建立了国家药品监督管理局药品认证管理中心。自1998年7月1日起,未取得药品GMP认证证书的企业,卫生部不予受理生产新药的申请;批准新药的,只发给新药证书,不发给药品批准文号。严格新开办药品生产企业的审批,对未取得药品GMP认证证书的,不得发给《药品生产企业许可证》。

  取得药品GMP认证证书的企业(车间),在申请生产新药时,药品监督管理部门予以优先受理:迄至1998年6月30日未取得药品GMP认证的企业(车间),药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。取得药品GMP认证证书的药品,在参与国际药品贸易时,可向国务院药品监督管理部门申请办理药品出口销售的证明:并可按国家有关药品价格管理的规定,向物价部门重新申请核定该药品价格。各级药品经营单位和医疗单位要优先采购、使用得药品GMP认证证书的药品和取得药品GMP认证证书的企业(车间)生产的药品。药品GMP认证的药品,可以在相应的药品广告宣传、药品包装和标签、说明书上使用认证标志。

  食品GMP认证由美国在60年代发起,当前除美国已立法强制实施食品GMP外,其他如日本、 加拿大、新加坡、德国、澳洲、中国等国家均尚采取劝导方式 辅导业者自动自发实施。

 

 

 

 

 

 

                    返回       下一页 

 

 

 

                         

版权所有 ©  莱特企业 & 广州奥联环保科技有限公司